Nakon svega tri nedelje od kako je premijer Australije Skot Morison najavio obavezno vakcinisanje i potpisao ugovor s kompanijom AstraZeneca o proizvodnji vakcine protiv covida-19, testiranje vakcine je obustavljeno pošto je jedan od učesnika studije oboleo od “potencijalno neobjašnjive bolesti“.
AstraZeneca, koja je razvila vakcinu u saradnji s Univerzitetom u Oksfordu, izjavila je da je “dobrovoljno zaustavila“ kliničko ispitivanje faze tri, koje je započelo u julu, kako bi se omogućio pregled “pojedinačnog događaja“ od strane nezavisnog odbora.
Reč je, prema njihovim rečima, o rutinskoj akciji, koja mora da se sprovede kada god postoji potencijalno neobjašnjiva bolest u nekom od faza ispitivanja. U velikim ispitivanjima, kako se kaže u izjavi kompanije, bolesti se događaju slučajno, ali moraju da se ispitaju kako bi sve bilo pažljivo urađeno.
Australijska vlada je obezbedila da se 33,8 miliona doza oksfordske vakcine proizvodi u državi. Takođe je obezbeđeno 51 milion doza potencijalne vakcine, koju razvijaju Univerzitet u Kvinslendu i CSL.
Bilo je planirano da se potencijalnih 84 miliona doza da besplatno, u određenim fazama tokom naredne godine, a država je najavila da bi 3,8 miliona doza oksfordske vakcine moglo da bude upotrebljeno još u januaru.
Međutim, stručnjaci za vakcine su upozorili da je vladin vremenski okvir bio “ambiciozan“ i “optimističan“, jer za većinu ispitivanja faze tri potrebno je najmanje godinu dana.
Oksfordska vakcina se u prvim ispitivanjima na ljudima pokazala kao dobra, proizvevši imuni odgovor kod osoba koje su je primile. Ovo je bio i jedan od vodećih kandidata u trci za borbu protiv korona virusa.
Vodeći naučnik ispitivanja, Endrju Polard je ranije rekao da bi podaci o ispitivanju moguće vakcine mogli da se daju regulatorima ove godine. Za sada je nejasno da li će obustava ispitivanja uticati na vremenski okvir, i da li će uopšte uticati.
Zamenik glavnog australijskog medicinskog službenika, Nik Kotsvort, rekao je da obustavljanje ispitivanja “nikako ne stavlja oksfordsku vakcinu na stranu“. Ujedno je rekao da vlada ulaže u “više tehnologija, više potencijalnih vakcina“ da bi nadoknadila neuspehe sa kojima se susreće bilo koja pojedinačna vakcina.
U ovom trenutku, postoji više od 160 potencijalnih vakcina protiv kovida u različitim fazama razvoja širom sveta.
Za ispitivanje treba vremena
Australijski stručnjak za vakcine Toni Keningem, koji je vodio više ispitivanja treće faze širom sveta, rekao je da su ove vrste “teških neželjenih događaja” bile relativno česte.
– Ovo samo dokazuje da ispitivanja treba da se urade pažljivo i da je za to potrebno vreme – naglasio je Keningem.
Testiranje na 50.000 ljudi
Krajem prošlog meseca, AstraZeneca je počela da regrutuje 30.000 ljudi u SAD za svoje najveće istraživanje vakcine. Takođe, testira vakcinu na hiljadama ljudi u Britaniji i u manjim studijama u Brazilu i Južnoj Africi. Što je ukupno 50.000 ispitanika.
